Sundhedsstyrelsen indskærper landets læger at udvise stor forsigtighed ved behandling med antipsykotika
til ældre patienter med demens
Nye kliniske forsøg har vist, at der er en forøget risiko for apopleksi og dødsfald blandt demente patienter over 65 år, der behandles med stoffet olanzapin. Forsøgene har endvidere vist en forøget risiko for apopleksi ved behandling med risperidon. Olanzapin findes i lægemidlerne ZyprexaH og Zyprexa VelotabH. Risperidon findes i lægemidlet RisperdalH. Det kan endvidere ikke udelukkes, at de risici, der er konstateret ved brug af de nævnte lægemidler, også kan forekomme ved brug af andre antipsykotika hos demente.
De seneste opgørelser fra Lægemiddelstyrelsens Lægemiddelstatistikregister viser en kraftig stigning i både forbruget og i antallet af brugere af olanzapin og risperidon blandt ældre over 65 år.
Sundhedsstyrelsen har tidligere, jf. Vejledning om behandling med antipsykotika fra december 2000, meddelt at antipsykotika kun i velindicerede særtilfælde bør anvendes i demensbehandlingen, idet antipsykotisk medikamentel behandling medfører stor risiko for forværring af de kognitive forstyrrelser samt hæmning af patientens funktionsformåen. ZyprexaH, Zyprexa VelotabH og RisperdalH er ikke godkendt til behandling af demensrelaterede psykoser og simple adfærdsforstyrrelser hos ældre.
På baggrund af de nye undersøgelser og de aktuelle udmeldinger fra EMEA* indskærper Sundhedsstyrelsen landets læger at udvise stor forsigtighed ved ordination af olanzapin og risperidon til ældre med demensrelaterede psykoser og/eller adfærdsforstyrrelser. Læger, der har demente i behandling med ZyprexaH, Zyprexa VelotabH og RisperdalH, bør revurdere behandlingen.
Sundhedsstyrelsen den 15. marts 2004
Helle L. Johansen
Michael von Magnus
*) The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.